Xülasə | Covid-19-un spesifik Antigeninin aşkarlanması15 dəqiqə ərzində |
Prinsip | Bir addımlı immunokromatoqrafik analiz |
Aşkarlama Hədəfləri | COVID-19 antigeni |
Nümunə | orofaringeal tampon, burun tamponu və ya tüpürcək |
Oxuma vaxtı | 10~15 dəqiqə |
Kəmiyyət | 1 qutu (dəst) = 25 cihaz (Fərdi qablaşdırma) |
İçindəkilər | 25 Test Kasetləri: hər bir kasetdə quruducu ilə fərdi folqa çantasında25 Sterilləşdirilmiş Tampon: nümunə toplamaq üçün birdəfəlik istifadə olunan tampon 25 Ekstraksiya Borusu: tərkibində 0,4 mL ekstraksiya reagenti var 25 Damcılığa dair göstərişlər 1 İş Stansiyası 1 Paket Əlavəsi |
Diqqət | Açıldıqdan sonra 10 dəqiqə ərzində istifadə edinMüvafiq miqdarda nümunədən istifadə edin (0,1 ml damcı) Soyuq şəraitdə saxlanılırsa, RT-də 15-30 dəqiqədən sonra istifadə edin 10 dəqiqədən sonra test nəticələrini etibarsız hesab edin |
COVID-19 Antigeni Sürətli Test Kaseti, sağlamlıq təminatçıları tərəfindən COVID-19-dan şübhələnilən şəxslərdən nazofarengeal tampon, orofaringeal tampon, burun tamponu və ya tüpürcəkdə SARS-CoV-2 nukleokapsid antigenlərinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuş yanal axın immunoanalilidir. .
Nəticələr SARS-CoV-2 nukleokapsid antigeninin identifikasiyası üçündür.Antigen ümumiyyətlə infeksiyanın kəskin mərhələsində orofaringeal tamponda, burun tamponunda və ya tüpürcəkdə aşkar edilir.Müsbət nəticələr viral antigenlərin mövcudluğunu göstərir, lakin infeksiya vəziyyətini müəyyən etmək üçün xəstənin tarixi və digər diaqnostik məlumatlar ilə klinik korrelyasiya lazımdır.Müsbət nəticələr bakterial infeksiya və ya digər viruslarla birgə infeksiyanı istisna etmir.Aşkar edilmiş agent xəstəliyin dəqiq səbəbi olmaya bilər.
Mənfi nəticələr SARS-CoV-2 infeksiyasını istisna etmir və infeksiyaya nəzarət qərarları da daxil olmaqla, müalicə və ya xəstənin idarə olunması qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir.Mənfi nəticələr xəstənin son məruz qalmaları, tarixi və COVID-19-a uyğun klinik əlamət və simptomların mövcudluğu kontekstində nəzərə alınmalı və xəstənin idarə olunması üçün zəruri olduqda molekulyar analizlə təsdiq edilməlidir.
COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti yanal axın testlərini yerinə yetirməkdə bacarıqlı tibb mütəxəssisləri və ya təlim keçmiş operatorlar tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub.Məhsul İstifadə Təlimatlarında və yerli qaydalarda göstərilən tələblərə cavab verən istənilən laboratoriya və qeyri-laborator mühitdə istifadə edilə bilər.
COVID-19 Antigen Sürətli Test Kaseti ikiqat antikor sendviç texnikası prinsipinə əsaslanan yanal axın immunoanalilidir.Rəngli mikrohissəciklərlə konyuqasiya edilmiş SARS-CoV-2 nukleokapsid protein monoklonal antikoru detektor kimi istifadə edilir və konyuqasiya padinə püskürür.Test zamanı nümunədəki SARS-CoV-2 antigeni, antigen-antikor etiketli kompleksi yaradan rəngli mikrohissəciklərlə birləşmiş SARS-CoV-2 antikoru ilə qarşılıqlı əlaqədə olur.Bu kompleks kapilyar hərəkətlə membran üzərində sınaq xəttinə qədər miqrasiya edir və burada əvvəlcədən örtülmüş SARS-CoV-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru tərəfindən tutulacaqdır.Nümunədə SARS-CoV-2 antigenləri varsa, rəngli test xətti (T) nəticə pəncərəsində görünəcək.T xəttinin olmaması mənfi nəticəni göstərir.Nəzarət xətti (C) prosedur nəzarəti üçün istifadə olunur və test proseduru düzgün yerinə yetirildikdə həmişə görünməlidir.
[NÜMUNƏ]
Simptomların başlanğıcı zamanı erkən alınan nümunələr ən yüksək viral titrləri ehtiva edir;beş günlük simptomlardan sonra əldə edilən nümunələrin RT-PCR analizi ilə müqayisədə mənfi nəticələr vermə ehtimalı daha yüksəkdir.Nümunənin qeyri-adekvat toplanması, nümunənin düzgün işləməməsi və/və ya daşınması yanlış nəticələr verə bilər;buna görə də, dəqiq sınaq nəticələrini əldə etmək üçün nümunənin keyfiyyətinin vacibliyinə görə nümunələrin toplanması üzrə təlim çox tövsiyə olunur.
Sınaq üçün məqbul nümunə növü birbaşa tampon nümunəsi və ya denaturasiyaedici maddələr olmadan viral daşıma mühitində (VTM) tampondur.Ən yaxşı sınaq performansı üçün təzə toplanmış birbaşa tampon nümunələrindən istifadə edin.
Ekstraksiya borusunu Test Proseduruna uyğun olaraq hazırlayın və nümunə toplamaq üçün dəstdə verilmiş steril tampondan istifadə edin.
Nazofarengeal Swab Nümunə Kolleksiyası